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Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f):Bluepharma Indústria S.ADescrição do emprego:Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)» Bluepharma Indústria S.A» 6-5-2024 » Ref: 7398739 » Coimbra » Indústria / Produção Detalhe da Oferta:Referência da oferta:Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais; Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento; Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares; Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial; Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD; Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers. Referência da oferta: Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências; Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico; Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis; Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos; Fluência na Língua Inglesa; Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador; Comunicação, Responsabilidade e Organização; Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos; Espírito Crítico; Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas; Capacidade de trabalho em equipa. Mais Ofertas de Emprego Semelhantes:Competências:
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