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Oferta de emprego: Regulatory Affairs:Descrição do emprego:Regulatory Affairs (M/F)Experis Life Science11-12-2024 | Porto | Referência: 2004914Regulatory Affairs(m/f)A Experis encontra-se a recrutar para prestigiada empresa cliente localizada na região do Grande Porto, um Regulatory Affairs especializado na área de Dispositivos Médicos.Terá como responsabilidade a submissão dos produtos (DMs) ao Infarmed e manter a informação e documentação actualizada, nomeadamente reunir a informação e documentação necessária ao registo de DMs no Infarmed, acompanhamento do processo ( esclarecimentos e informação adicional necessária) até à finalização do mesmo; introdução dos produtos/referências no sistema e manter os dados actualizados, avaliação anual de fornecedores, análises de produtos, cálculo mensal das taxas de Infarmed e tratamento da declaração de venda e dados de taxa para pagamento, levamento das necessidades de tradução, dar respostas a questões levantadas pelo Infarmed relativos a processos de registo, colaboração em tarefas inerentes ao SGQ em fase de pré-auditoria. O candidato deverá ser licenciado em Engenharia Biomédica ou afins, ter conhecimentos da diretiva 93/42/CEE e a sua versão 2007/47/EC para dispositivos médicos e acessórios, conhecimentos na área de DM's e fluência em Inglês. Localização do emprego :: Porto Para enviar a sua candidatura clique aqui. Informação de contacto: Competências:
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